国家食品药品监督管理局


关于印发捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械暂行规定的通知

国食药监办[2003]35号



各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

为加强对捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械的管理，确保捐赠产品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国公益事业捐赠法》和《国务院办公厅关于加强防治非典型肺炎社会捐赠款物管理工作的通知》(国办发明电〔2003〕13号)的规定，国家食品药品监督管理局制定了《捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械暂行规定》，现印发你们，请遵照执行。

特此通知


附件：“捐赠品已查验”标识


国家食品药品监督管理局
二○○三年五月三日



捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械暂行规定

一、捐赠药品、医疗器械应为防治非典型肺炎急需的相关产品。捐赠药品、一次性使用无菌医疗器械有效期限距失效日期必须在6个月以上。

二、接受药品、医疗器械的受赠人应为省级以上民政部门、卫生行政管理部门，中国红十字总会、中华慈善总会及其各省级以上分支机构。受赠人应当制定分发、使用计划，建立分发记录，并指导、监督使用单位使用，以保证捐赠药品、医疗器械临床使用的安全性和有效性。

三、捐赠境内生产的药品，必须是经国家食品药品监督管理局批准生产、获得批准文号并且符合质量标准的药品。所捐赠的药品由捐赠人所在地省级药品检验所负责检验，药品生产企业捐赠本企业生产的药品，由捐赠药品的生产企业负责检验并出具检验报告。

捐赠境内生产的各类医疗器械应是经药品监督管理部门批准生产，获得《医疗器械产品注册证》并符合质量标准的产品。捐赠人应出具产品检测合格的检测报告。

接受药品、医疗器械的受赠人应向所在地省级药品监督管理部门提交受赠产品清单及药品检验报告书或产品检验合格证明。

四、捐赠境外生产的药品，应属我国药品标准收载或我国已批准注册的品种，以及国际上通用药典收载、在生产国合法生产并符合质量标准的品种。由受赠人向国家食品药品监督管理局提交受赠药品的清单（药品名称、剂型、规格、数量、生产批号、有效期、生产单位、进口口岸等），并附药品质量标准和说明书，经核准后由我局指定的口岸药检所进行检验。对没有中文标识的药品，受赠人在分发时应附中文说明书。

捐赠境外生产的医疗器械应是已获得《进口医疗器械产品注册证》或已经国外政府批准上市质量合格的产品。由受赠人向国家食品药品监督管理局提交受赠医疗器械的清单（产品名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期、生产单位等），并附中文使用说明书，经核准后方可分发。未获得《进口医疗器械产品注册证》但已经国外政府批准上市的，受赠人还应提交产品质量承诺或产品合格证明、捐赠人和受赠人双方质量责任等资料。没有中文标识的，受赠人在分发时应附中文说明书。

五、捐赠的药品、医疗器械应加贴“捐赠品已查验”的标签。标签由国家食品药品监督管理局统一规定格式（见附件），各省级药品监督管理部门统一印制并根据核准的受赠数量发放。标签由受赠人在受赠药品、医疗器械的包装上粘贴。

六、受赠人对受赠药品、医疗器械应建立严格的质量验收制度。经国家食品药品监督管理局或所在地省级药品监督管理部门核准，对受赠药品、医疗器械进行质量验收合格的，由受赠人在包装上加贴“捐赠品已查验”的标签后，方可分发。捐赠的药品、医疗器械的数量与实际分发的数量必须一致。捐赠的药品、医疗器械不得销售。

七、下列药品、医疗器械不得捐赠：
（一）未经国家食品药品监督管理局批准的药品；
（二）未获得《医疗器械产品注册证》的医疗器械；
（三）未经国外政府批准上市的境外生产的药品、医疗器械；
（四）经国家食品药品监督管理局批准临床试用、试生产的药品；经药品监督管理部门批准临床试用或临床验证的医疗器械；
（五）医院制剂；
（六）境外生产的生物制品；
（七）按原地方标准生产的药品。

八、若捐赠的药品、医疗器械有假冒伪劣、过期失效及其他违反《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》规定的，药品监督管理部门应当依照法律法规的处罚上限从重从快查处。

九、各省（区、市）药品监督管理部门应当做好捐赠药品、医疗器械的受捐赠产品的核准、质量监督检查等有关工作。省级药检所接到检验申请后，应当立即安排检验。




财政部


财政部关于印发《中央储备粮油财政、财务管理暂行办法》的通知

2000年12月18日 财建[2000]939号

中国储备粮管理总公司：
为了更好地发挥中央储备粮油的宏观调控作用，加快建立完善中央储备粮油垂直管理体系，加强财政、财务管理，特制定《中央储备粮油财政、财务管理暂行办法》，现印发给你们，请按照执行。你公司可根据此办法，结合公司实际情况制定具体操作办法。
附件：中央储备粮油财政、财务管理暂行办法

抄送：国务院办公厅，国家发展计划委员会，国家粮食局，中国农业发展银行。

附件：

中央储备粮油财政、财务管理暂行办法

为了更好地发挥中央储备粮油的宏观调控作用，加快建立完善中央储备粮油垂直管理体系，加强财政、财务管理，根据《中共中央、国务院关于转发〈国家发展计划委员会关于当前农村经济发展中几个主要问题和对策措施的意见〉的通知》(中发〔2000〕15号)和《国务院关于组建中央储备粮管理总公司有关问题的批复》(国函〔2000〕2号)的有关精神，特制定本办法。
一、财务管理体制
(一)中央储备粮油的财务管理由中国储备粮管理总公司(以下简称“总公司”)负总责，总公司财务关系在中央财政单列，在财政补贴后自负盈亏。总公司的财务责任包括：
1.结合企业长远发展规划，制定并组织实施企业财务战略；
2.管理各分公司、各直属粮食企业财务，指导承担中央储备粮油代储业务的企业的财务与会计核算；
3.根据国家有关业务政策和财政部有关财务、会计制度办法，制定公司内部财务、会计管理制度并监督执行，内部财务、会计制度须报财政部备案，同时抄送国家粮食局、中国农业发展银行；
4.管理公司资金，包括财政资金、信贷资金和自有资金；
5.拨付财政补贴资金，确保及时足额到位；
6.管理公司国有资产；
7.编制公司部门预算，审核、汇总财务决算；
8.对重大业务事项追踪问效，实施监督；
9.组织公司系统的财务检查和监督；
10.国家政策规定的其他财务或与财务有关的事项。
(二)分公司在财务上为报账制单位，不独立核算，其财务责任是受总公司委托，负责管理辖区内中央储备粮油的财务事项。
(三)总公司直属的粮食企业，为独立核算单位，在总公司和该区域分公司领导下，处理本企业财务事项，照章纳税，自负盈亏。
(四)承担中央储备粮油的非总公司直属的粮食企业，代理中国储备粮管理总公司储存、保管中央储备粮油，由公司拨付承储费用，接受公司的财务指导。公司对代理承储企业要进行严格的资信审查，签订代理协议，明确各自的责任与义务。
(五)财政部对总公司重大的资产与财务事项，根据不同情况，实行备案、报告、审批制度。需备案、报告、审批的具体事项在本办法中规定。
二、费用补贴
(一)中央专项储备粮食(原粮)每年每斤补贴费用0.06元(含轮换费)，专项和临时储备食油每年每斤补贴费用0.2元(含轮换费)。财政部按此标准和实际年平均储存粮油数量，对总公司实行费用包干，超支不补，节余留用。包干期限从2000年1月1日起，暂定3年。
(二)待处理的甲字、506粮油，在处理之前，1980年以来新增加的部分，由中央财政继续给予费用补贴，每斤粮食每年补贴0.06元、每斤食油每年补贴0.2元。1980年以前的老基数部分，由地方财政按国家现行政策继续给予补贴。
(三)总公司在按财政部规定提取公司经费、预留轮换费用后，应将财政补贴全部拨付到承储企业，不得留机动。总公司在费用包干总额内，可以根据储存条件和实际费用水平，适当调整不同地区、不同品种、不同库点的保管费用补贴标准。新的标准一经确认，原则上在一个包干期内不得变更。补贴标准须报财政部备案。承储企业在核算上按总公司核定的保管费标准作补贴收入处理。
(四)中央储备粮油的利息开支，从2001年起，由财政部与中国农业发展银行根据实际储存粮油数量和当期粮油收购贷款利率据实结算。中国农业发展银行不得以任何名义再向承储企业收取中央储备粮油贷款利息，承储企业有权拒交。
三、费用补贴的拨付
(一)中央储备粮油费用补贴通过总公司、分公司在中国农业发展银行开设的“国家储备粮油利息费用补贴”专户拨付。各分公司没有设立专户的，应尽快设立。
(二)中央储备粮油费用补贴实行按季拨付制度。在每季度第一个月底之前，财政部根据上季度粮油实际储存数量和包干标准，将本季补贴预拨到总公司在农业发展银行开设的专户上。总公司收到补贴后，由财务部会同财政部经济建设司按核定的对企业补贴标准，将补贴资金拨出。对中央直属企业，由总公司直接拨付到库点；对代储企业，由总公司拨到各分公司，再由分公司原则上在一周内拨付到承储库点。
(三)由分公司转拨的代储企业费用补贴，总公司应明确对企业的补贴标准，分公司必须按标准对代储企业拨付，不得截留、挪用。
四、公司经费的提取和使用
(一)总公司及所属分支机构的经费，在费用补贴中列支，具体标准由财政部商总公司核定。
(二)公司经费实行一年一核，总额控制，按季提取，结余滚动使用。在每年1月底之前，总公司向财政部申报本年经费预算。财政部按照确保需要、适度从紧的原则批复，批复日期最迟不得晚于第一季度末。分公司的经费由总公司核定。
(三)总公司应制定严格的经费管理办法，健全经费支出审批制度。经费开支必须遵守国家相应的财经制度，大额经费开支必须经总公司总经理办公会议研究决定，并向职工代表大会通报。总公司确定公司内部经费开支标准，要坚持从紧、节约的原则。
(四)公司经费应按财政部规定的范围和用途使用。经费节余，给予适当奖励，用于职工奖励部分计入应付工资；用于企业发展部分，计入资本公积金。奖励办法另订。除经费节余奖励款外，其余经费结余款滚动使用，不得用于对职工发放奖金和福利支出。总公司不得用经费对外投资，不得为其他单位和个人提供担保。
五、国家拨入专项资金的使用和管理
(一)财政部拨入总公司的10亿元资金，是国家储备粮油轮换的专项周转资金，作增加国有资本金处理。总公司要在中国农业发展银行账户下设立专账，单独反映此项资金的使用情况。
(二)此项资金只能用于中央储备粮油的轮换，不得挪作他用，如发现被挪用，财政部将全额收回。此项资金使用须向财政部备案。
(三)总公司动用此项资金轮换储备粮油，要选择好市场时机，确保保值增值。增值部分作为总公司的收入处理，发生亏损由总公司承担。
六、中央储备粮油入库成本的管理
(一)中央储备粮油入库成本由财政部会同有关部门核定。入库成本一经核定，总公司和承储企业必须遵照执行，其他部门和企业无权更改。
(二)总公司、各地分公司和承储企业一定要加强中央储备粮油的入库成本管理，单独设立入库成本台账，反映分地区、分库点、分品种、分年限的入库成本。承储企业的会计账、统计账和库存登记卡都必须反映入库成本。总公司、分公司与承储企业之间要定期核对储备粮油入库成本，防止出现错误和混乱。
七、轮换、抛售、进出口和移库
(一)中央储备粮油的轮换实行计划管理。由总公司根据储备粮油质量情况，在年度末提出下一年度轮换计划，经国家计委、财政部、国家粮食局、农业发展银行批准后，总公司组织实施。中央储备粮油轮换管理办法另行制定。
(二)中央储备粮油轮换采取成本不变、实物兑换的方式进行。即轮入的粮油，按轮出粮油的入库成本记账，轮出粮油销售处理由总公司自负盈亏，轮换费用含在包干费用中。在轮换期间储备粮油的费用补贴照常拨付。轮空期最长不得超过3个月。如遇特殊情况，3个月还不能轮入的，须向国家粮食局、财政部报告，否则，按照未经批准擅自动用中央储备粮油处理。
(三)中央储备粮油的轮换，除在统计报表中单独反映外，总公司、分公司和承储企业要设立储备粮油轮换台账，真实、动态反映储备粮油轮出、轮入情况。
(四)在费用补贴包干后，总公司必须对中央储备粮油质量负责。如发生因轮换不及时或保管不善，造成粮食陈化和霉变问题，由总公司承担一切责任。
(五)中央储备粮油的抛售(竞价销售)，必须报经国务院批准。抛售(竞价销售)发生的价差亏损(含费用)，由中央财政全额负担；发生的价差收入，就地解缴中央金库。价差亏损和收入均应经财政部商有关部门核定。年终盈亏统算，净盈利部分，由中央财政对总公司给予适当奖励，奖励办法另订。
(六)计划内进口粮油转中央储备粮油需新增规模的，必须报国务院批准，入库成本由财政部商有关部门核定。进口粮油转储备用于轮换的办法，在中央储备粮油轮换管理办法中另行规定。
(七)中央储备粮油出口，必须依据国家计委会同财政部等有关部门下达的出口计划。出口发生的价差亏损(含费用)，由中央财政按国务院批准的补贴政策负担；发生的价差收入，由总公司集中解缴中央金库。价差亏损和收入均应经财政部会同有关部门核定。
(八)中央储备粮油调拨移库，必须依据国家计委、财政部、国家粮食局和中国农业发展银行下达的移库计划。中央储备粮油移库发生的合理费用，经财政部商有关部门核定后，顺加计入调入方入库成本。
八、损失、损耗的处理
(一)中央储备粮油的损耗，分定额内损耗和超定额损耗。定额内损耗的处理另行核定。超定额损耗，由承储企业自行负担。
(二)中央储备粮油的损失，分人力不可抗拒的损失和人为损失。人力不可抗拒的损失，由损失单位向总公司报告，总公司汇总、审核后报财政部，经财政部审核后全额负担；人为损失，由责任单位和责任人承担，并根据情节追究行政或法律责任。
中央储备粮油损失、损耗的具体处理办法，由财政部会同有关部门另行制定。
九、国有资产管理
(一)总公司是国家授权投资机构的试点单位，对所属企业的国有资产按国家规定行使出资人权利，对其国有资产经营进行管理和监督，并相应承担保值增值的责任。总公司可依据本办法和企业资产与财务管理办法制定具体管理办法，报财政部备案。
(二)总公司受国务院委托，管理和监督公司运营的各类资产，包括国家以各种方式投入的形成的资产和企业负债形成的资产。
(三)公司大宗的固定资产购建与处置，要按照公开、公正、透明的原则，采取招投标方式进行。
(四)公司发生的资产损失，由负有直接责任的部门及时按财务制度的规定予以清查核实，分清责任，由财务部门提出处理意见，经主管财务的副总经理审定后，报总公司法人代表批准。
对全年累计达到或超过总资产5%的资产损失，包括坏账损失、存货损失、固定资产及在建工程损失等，公司在审批处理之前应当书面向财政部报告，财政部在收到报告后30天内未提出异议的视为同意，公司即可审批处理。
十、公司的财务预算与决算
(一)总公司负责统一编制中央储备粮油的财务预算，包括直属企业承储的储备粮油和代储企业承储的储备粮油。编制财务预算的内容、要求和报送时间按财政部有关规定执行。
(二)总公司必须按季向财政部报送季度会计报表。年度结束后，总公司负责汇总、审核、编制公司年度会计决算报表，并于次年3月底之前报财政部审批，并抄送国家粮食局、中国农业发展银行。报表格式由财政部制定下达。