卫生部


卫生部关于换发消毒产品卫生许可证和补报整顿消毒产品资料的通知
卫生部


（1994年5月21日）


全国消毒药械整顿工作，自1992年8月正式开展以来，在各级卫生行政部门的统一领导和各级卫生防疫站领导及有关科室业务人员的共同配合努力下，使该项工作的开展比较顺利，达到了预期的目的。截至1993年10月底全国消毒药械整顿工作已基本结束，材料整理和专家技
术鉴定等项工作也基本完成。
一、关于消毒产品（以下简称产品）整顿的基本情况和处理意见通知如下：
1、部级“卫生许可证”的产品：
1988年至1990年12月底，由卫生部批准发“卫生许可证”的消毒产品共139个，持部级“卫生许可证”转让的产品共129次，所以列入本次整顿的产品共268个。其中有52个产品由于各种原因停产，占整顿产品总数的19．4％。另外，缺整顿技术资料的有49个
产品。故参加复审的产品只有180个（其中包括13个已停产的产品，因停产后尚有产品销售）。
2、省级“卫生许可证”的产品：
由省级（包括省市会、单列市、食品等部门）卫生行政部门及卫生防疫站批准发“卫生许可证”的产品有215个，持省级“卫生许可证”转让的产品是49次，列入本次整顿的产品共264个，已停产的有73个产品，占整顿产品总数的27．65％。
3、无“卫生许可证”的产品：
全国共查出无“卫生许可证”的产品（包括假冒、伪劣产品）149个。
4、部级“卫生许可证”产品的技术鉴定结果：
卫生部经组织有关专家对部发“卫生许可证”的180个产品的技术资料审核鉴定结果，一、二类指标全部合格的产品有10个；一二类指标还须复测不同检测项目和修改说明书的有157个产品。产品一类指标合格率为83．2％；二类指标合格率为43．2％。
二、产品整顿处理意见：
1、一、二类指标全部合格的产品，从6月1日起开始换发新的“卫生许可证”（正、副本）。请各级卫生防疫站通知产品研制申报单位和生产厂家，持原单位所发“卫生许可证”和交纳2500元产品审评费，到卫生部传染病防治监督管理办公室办理换证手续。（地址：北京宣武区
南纬路27号中国预防医学科学院内）。全部产品换证工作截至1994年12月31日止。
省级产品换“卫生许可证”工作，由各省根据本地情况，参照部级产品换证的有关规定执行。
2、须补充不同检验资料和修改说明书的157个产品，要求在6月底前将该产品补充资料报卫生部传染病防治监督管理办公室（补做稳定性试验的产品，在10月底前上报资料）。
3、对转让产品灭菌效果和稳定性差异较大的产品（如氯类消毒液和碘伏类消毒剂），卫生部已组织“联合复测组”进行了重新抽样复测，建议产品研制申报单位，按联合复测结果重新修改产品说明书，并对转让产品说明书按统一要求修改。其它类产品按补充资料要求补报。
产品申报单位和被转让的生产厂家，按要求将全部补充资料、修改后说明书报部审评合格后，由产品申报单位到指定单位办理“卫生许可证”正本和生产副本（包括转让产品）。
4、对停产产品，由当地卫生防疫站负责索取停产报告和收回“卫生许可证”，对不能收回的“卫生许可证”，由产品申报人或产品代理人写明原因。收回的部级（包括食品部门）“卫生许可证”和停产报告，要求在今年10月底前报部备案。
省内产品由各省卫生行政部门按照有关要求进行登记备案。
5、对无“卫生许可证”的产品，由当地卫生行政部门会同工商管理、市场管理等部门共同做出停止生产、销售的处罚决定。
6、对盗用他人“卫生许可证”和冒用卫生行政部门批准文号的假冒产品，应立即令其停止生产、销售，并给予行政罚款处罚。
7、卫生部整顿产品和1991年后批准发证的产品换证批准文号格式均为：
（年号）卫消准字 省号（Ｈ）－序号 （Ｈ）代表换证符号
例：（1994）卫消准字 01（Ｈ）－0001号
三、请将卫医司发（1994）13号文件要求报送的医疗消毒工作调查资料尽快报部医政司和卫生防疫司。



1994年5月21日
广东省广州市人大常委会


广州市固体废物污染环境防治规定
广州市人民代表大会常务委员会
广州市第十一届人民代表大会常务委员会公告(第49号)


（2000年10月27日广州市第十一届人民代表大会常务委员会第二十次会议通过 2001年1月17日广东省第九届人民代表大会常务委员会第二十二次会议批准 2001年2月9日广州市人民代表大会常务委员会公告第49号公布）


第一条 根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》有关规定，结合本市实际情况，制定本规定。
第二条 在本市行政区域内，固体废物的收集、贮存、利用、转移、处置，适用本规定。法律、法规另有规定的，从其规定。
第三条 市环境保护行政主管部门对本市固体废物污染环境的防治工作实施统一监督，负责组织实施本规定，并对违反本规定的行为进行处罚。
区、县级市环境保护行政主管部门对本辖区内固体废物污染环境的防治工作实施统一监督管理，并对违反本规定的行为进行处罚。
计划、规划、国土、市容环境卫生、工业、卫生、商业、交通、公安、城市管理综合执法等部门，在各自职责范围内对固体废物污染环境防治实施监督管理。
第四条 县级以上人民政府应当采取措施，鼓励和支持产生固体废物的单位研究、推广、应用新工艺、新技术，减少固体废物的产生量和增加固体废物的回收利用。
第五条 建设固体废物集中处置设施和场所的规划，应当纳入本市国民经济和社会发展规划以及本市环境保护规划。建设固体废物集中处置设施和场所的规划，由市环境保护行政主管部门会同规划、国土、市容环境卫生等部门编制。
第六条 建设固体废物集中处置设施、场所，应当由具备相应资质的机构编制建设项目环境影响报告书；动工前，应由经市环境保护行政主管部门批准；竣工后，经市环境保护行政主管部门验收合格方可使用。但依法应当由省环境保护行政主管部门负责审批的除外。
固体废物集中处置设施和场所，可以实行有偿使用，具体办法由市人民政府另行规定。
第七条 产生工业固体废物的单位，应当向所在地县级以上环境保护行政主管部门申报登记，并建立固体废物管理档案。
申报和建立档案的内容，主要包括：固体废物名称、产生量、性质、处置方式和转移流向。
第八条 可以回收利用的固体废物，实行回收利用名录管理制度。回收利用名录，由市环境保护行政主管部门会同市容环境卫生、工业、卫生等部门研究提出，报市人民政府批准后公布实施。
列入回收利用名录的固体废物，应当进行回收利用。
第九条 从事固体废物收集、贮存、处置经营活动的单位，应当符合下列条件：
（一）具有与其经营能力、范围相适应及防水、防火、防渗漏、防扬散、防流失措施的设施和场所；
（二）具有相应资质的专业技术人员；
（三）法律、法规规定的其他条件。
符合前款规定条件的单位，经市环境保护行政主管部门审核同意后，方可从事前款规定的经营活动。
第十条 产生固体废物的单位，必须采取措施防止或者减少固体废物对环境的污染。自行贮存、处置固体废物的，应当具备第九条第一款规定的条件；本单位不具备条件的，可以委托符合第九条规定的单位贮存、处置。
第十一条 固体废物贮存、处置的设施和场所，由市环境保护行政主管部门统筹安排。贮存、处置固体废物的单位，应当在规定的设施和场所贮存、处置固体废物。禁止将固体废物随意倾倒、处置。
第十二条 以填埋或者焚烧方式处置固体废物的，处置工艺、效果及污染物排放应当符合国家标准；有本省、市地方标准的，应当符合地方标准。
固体废物填埋、焚烧场在运行过程中，经营者应当接受环境保护监测机构定期监测污染情况。
固体废物填埋场或者焚烧场需要关闭、闲置、拆除的，应当向市环境保护行政主管部门申报；市环境保护行政主管部门应当自收到申请之日起15日内作出同意或者不同意的答复；经同意关闭、闲置、拆除不再开发利用的，应当恢复植被，并由环境保护监测机构定期监测。
第十三条 开发利用已关闭、闲置、拆除的固体废物填埋或者焚烧场的，应当事前进行环境影响评价，经市环境保护行政主管部门审核同意后，报规划、国土等部门批准。
第十四条 医院临床废物和科研单位产生的携带病原体废物，应当在市、县级市人民政府统一安排集中处置的设施、场所进行焚烧。禁止将其混入非危险固体废物填埋或者焚烧。
第十五条 禁止本市以外不可利用再生产的固体废物转移进本市倾倒、堆放。
本市以外可以回收利用的固体废物需要转移进本市的，由接收单位向市环境保护行政主管部门报告，按照管理权限批准后方可转入。
固体废物转移出本市的，应当遵守接收地的有关规定，并由移出单位报市环境保护行政主管部门备案。
第十六条 违反本规定第六条规定，未编制环境影响报告书或者环境影响报告书未经批准擅自动工的，以及处置设施、场所未建成或者未经验收合格投入使用的，依照国务院《建设项目环境保护管理条例》有关规定予以处罚。
第十七条 违反本规定第七条规定，不申报登记的，处以五千元以上一万元以下罚款。
第十八条 违反本规定第九条第二款规定，擅自从事固体废物收集、贮存、处置经营活动的，责令停止违法行为，没收违法所得，可以并处违法所得一倍以下的罚款。
第十九条 违反本规定第十五条规定，擅自转移固体废物的，处以一万元以上五万元以下罚款。
第二十条 违反本规定第十二条第三款规定，擅自关闭、安置、拆除固体废物填埋或者焚烧场的，处以二万元以上五万元以下罚款。
第二十一条 违反本规定第十四条规定，将携带病原体废物混入非危险废物倾倒、处置的，处以三万元以上五万元以下罚款。
第二十二条 本规定自2001年6月1日起施行。


（2001年1月17日广东省第九届人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过）


广东省第九届人民代表大会常务委员会第二十二次会议审查了广州市人民代表大会常务委员会报请批准的《广州市固体废物污染环境防治规定》，该规定按照省人民代表大会常务委员会本次会议的审查意见修改后与宪法、法律、行政法规和省的地方性法规不抵触，决定予以批准，由广州市人民代表大会常务委员会按照省人民代表大会常务委员会审查议定的意见对法规文本修改后公布施行。


2001年2月9日